뉴럴링크의 임상시험 관련 소식

뉴럴링크는 일론 머스크가 설립한 스타트업으로, 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술을 개발하고 있습니다. BCI는 인간의 뇌와 컴퓨터를 연결하여, 뇌의 신호를 컴퓨터에 전달하거나, 컴퓨터의 신호를 뇌에 전달하는 기술입니다.

 

뉴럴링크의 BCI는 두개골에 구멍을 뚫고 뇌에 삽입하는 방식입니다. 삽입된 장치는 뇌의 신호를 읽고, 이를 컴퓨터에 전달합니다. 컴퓨터는 뇌의 신호를 분석하여, 컴퓨터의 명령을 수행합니다.

뉴럴링크는 BCI 기술을 사용하여 다음과 같은 응용을 목표로 하고 있습니다.

• 사지마비 환자의 재활: BCI 장치를 사용하여 사지마비 환자가 생각만으로 컴퓨터나 기기를 조작할 수 있도록 합니다.
• 뇌졸중 환자의 재활: BCI 장치를 사용하여 뇌졸중으로 인해 손상된 뇌 기능을 회복시킵니다.
• 신경질환 치료: BCI 장치를 사용하여 파킨슨병, 알츠하이머병, 뇌전증 등의 신경질환을 치료합니다.
• 감각 증강: BCI 장치를 사용하여 인간의 감각을 증강합니다.
• 인지 증강: BCI 장치를 사용하여 인간의 인지 능력을 향상시킵니다.

2023년 10월 20일 기준, 뉴럴링크의 임상시험 관련 소식은 다음과 같습니다.

• 뉴럴링크는 2023년 9월 20일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인간 대상 임상시험 승인을 받았습니다. 이 임상시험은 사지마비 환자를 대상으로, BCI 장치를 통해 생각만으로 컴퓨터 커서나 키보드를 제어할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
• 뉴럴링크는 2023년 10월 19일, 첫 번째 임상시험 참가자를 모집하기 시작했습니다. 참가 자격은 20세 이상 65세 미만의 사지마비 환자이며, 1년 이상 휠체어를 타고 생활하는 사람입니다.

뉴럴링크의 인간 대상 임상시험은 2023년 11월에 시작될 예정입니다. 임상시험은 2년 동안 진행될 예정이며, 총 10명의 환자가 참여할 예정입니다.

뉴럴링크의 임상시험은 BCI 기술의 상용화에 중요한 이정표가 될 것으로 전망됩니다. 뉴럴링크의 임상시험이 성공적으로 진행된다면, BCI 기술을 사용하여 사지마비 환자의 일상생활을 개선할 수 있을 것으로 기대됩니다.

구체적인 내용은 다음과 같습니다.

 

FDA 승인

뉴럴링크는 2023년 9월 20일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인간 대상 임상시험 승인을 받았습니다. 이 임상시험은 사지마비 환자를 대상으로, BCI 장치를 통해 생각만으로 컴퓨터 커서나 키보드를 제어할 수 있는지 테스트하는 것입니다.

FDA는 뉴럴링크의 임상시험을 "위험-편익 비율이 긍정적"이라고 평가했습니다. FDA는 뉴럴링크가 임상시험을 안전하게 진행할 수 있는 충분한 데이터와 자격을 갖추고 있다고 판단했습니다.

 

임상시험 참가자 모집

뉴럴링크는 2023년 10월 19일, 첫 번째 임상시험 참가자를 모집하기 시작했습니다. 참가 자격은 20세 이상 65세 미만의 사지마비 환자이며, 1년 이상 휠체어를 타고 생활하는 사람입니다.

참가자는 뉴럴링크의 홈페이지를 통해 신청할 수 있습니다. 뉴럴링크는 신청서를 검토한 후, 적합한 참가자를 선정할 예정입니다.

 

임상시험 진행

뉴럴링크의 임상시험은 2023년 11월에 시작될 예정입니다. 임상시험은 2년 동안 진행될 예정이며, 총 10명의 환자가 참여할 예정입니다.

 

임상시험은 두 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 BCI 장치를 뇌에 삽입하고, 환자가 생각만으로 컴퓨터 커서나 키보드를 제어할 수 있는지 테스트합니다. 두 번째 단계에서는 BCI 장치를 사용하여 다양한 기능을 수행할 수 있는지 테스트합니다.

뉴럴링크는 임상시험이 성공적으로 진행된다면, BCI 기술을 사용하여 사지마비 환자의 일상생활을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.